步长制药12日晚间公告,收到上交所对山东步长制药股份有限公司2018年年度报告的事后审核问询函,要求公司对中药注射剂相关产品疗效、是否存在媒体报道的不良反应或质量问题等13方面问题进行说明,并请年审会计师对有关问题发表意见。
问询函内容显示,步长制药主营产品涉及中药注射剂。根据相关行业报道,近年来中药注射剂面临医保受限、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策方面的挑战。年报显示,步长制药主要产品丹红注射液的全年销售量、医疗机构实际采购量均出现明显下降,但公司并未在年报中揭示相关风险。上交所要求步长制药补充披露对公司经营具有重要影响的行业相关政策,并说明具体影响。同时,结合上市前后的试验及审批情况,说明中药注射剂相关产品的疗效,自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。
以下为《问询函》具体内容:
《关于对山东步长制药股份有限公司 2018 年年度报告的事后审核问询函》(上证公函【2019】0635 号)
“山东步长制药股份有限公司:
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