市场监管总局：8个防治重疾的境外新药批准上市

　　中新网10月26日电 国家市场监管总局新闻发言人于军26日表示，前三季度药品医疗器械准入改革持续推进，境外上市新药简化审批政策落地，境外上市新药简化审批政策落地，公开征求首批48个境外已上市临床急需新药目录，8个防治严重危及生命疾病的境外新药批准上市。

资料图：医疗转运体系内部结构。中新社记者 崔楠 摄

　　16日，国家市场监管总局向媒体发布了《2018年前三季度市场环境形势分析》。于军介绍前三季度药品医疗器械准入改革持续推进。境外上市新药简化审批政策落地，公开征求首批48个境外已上市临床急需新药目录，8个防治严重危及生命疾病的境外新药批准上市。

　　审评审批制度改革继续深化，仿制药质量和疗效一致性评价全面推开，69个申请通过一致性评价，待审评的药品注册申请由2015年高峰时的2.2万件，下降到今年一季度的4000件，再进一步下降到目前的3100件以内。53个创新医疗器械产品获批上市。